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丁基胶塞的清洗的方式和方法

作者 zhangkm010
来源: 小木虫 350 7 举报帖子
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目前俺面临着一个困惑,大输液灌装后澄明度合格,但是经121度30分钟灭菌后澄明度不合格,怀疑胶塞清洗有问题。
请各位优秀专家帮忙分析一下,指导一下胶塞的清洗方式和方法。谢谢!!!
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  • 精华评论
  • 咕咚咕咚

    试试先用热注射用水洗,然后再用常温注射用水洗涤.自已摸索每次洗涤的胶塞量及加水量,洗涤时间.时间越长出现你所述情况机会越多,一次漂洗过大也会有上述问题,主要是胶塞之间长时间或反复磨擦产生.

    [ Last edited by 咕咚咕咚 on 2007-10-26 at 11:18 ]

  • leawell

    注意胶塞质量

  • tianruibencao

    这是我好几年前在注射剂车间的生产经验,希望能对楼主有所帮助,由于离开车间多年,已经想不起来用的是什么机器型号的超声波清洗机了,只是大约的记得好像是上海一家生产的,售后服务质量很好。

    1 丁基橡胶塞使用前的处理,不能采用天然橡胶塞的处理方法例如:酸、碱处理后,再用注射用水漂洗。如果采用这种方式,丁基橡胶塞中橡胶成分将断裂,网状结构被破坏,包裹的填充剂裸露,在水的作用下脱落下来,导致药液产生不溶性,可见白点。

    2 由于丁基胶塞出厂时已经清洗,使用前,仅仅需清除运输、储存过程中产生的微粒、胶屑即可,我们通常以超声波清洗,将清洗液放入槽内,经过超声清洗,通过超声波的作用,把胶塞表面附的东西清洗下来。

    3 如果还不行,就以注射用水漂洗多次,如果认为这样还不能确保质量,可以在漂洗水中添加清洗剂(清洗剂牌号、用量可以由胶塞供应商提供)。

    4 清洗完后,我们一般采用温度不超过120℃的热空气吹干;温度过高,会使胶塞变形,

  • 落叶931

    测测胶塞含硅油的量是不是过大,要不就跟我们一样买免洗的胶塞

  • ssyy9876

    药品和胶塞是否相容?

  • kendon

    引用回帖:
    Originally posted by leawell at 2007-10-25 15:59:
    注意胶塞质量

    同意楼上的,我们遇到过此钟情况,无论怎么洗都不干净,换了胶塞后就好了。

  • wffgh

    胶塞的质量很关键,丁基橡胶塞用注射水票洗不超过10分钟最好
    用进口的满洗胶塞可以省许多事情,也解决过早暴露带来的污染

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