原料药涉及稳定性研究和晶型专利的，是需要研究的

原料药也是一种商品，从这个角度理解就好了

其剂型是注射剂，更有必要研究原料的晶型与粒径了，无论是冻干还是注射液；撇开这个不说，单独原料研究也必须研究其晶型和粒径，这是做为API质量研究的范畴，也是关乎其稳定性的质量指标喔，