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注射剂的原料药需要研究晶型和粒径吗

作者 zxxyyqx
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注射剂的原料药需要研究晶型和粒径吗?

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今日热帖
  • 精华评论
  • yuxuanyuhong

    原料药涉及稳定性研究和晶型专利的,是需要研究的

  • 雁过无痕

    原料药也是一种商品,从这个角度理解就好了

  • gwmgyp

    其剂型是注射剂,更有必要研究原料的晶型与粒径了,无论是冻干还是注射液;撇开这个不说,单独原料研究也必须研究其晶型和粒径,这是做为API质量研究的范畴,也是关乎其稳定性的质量指标喔,

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