制剂厂家新增原料药供应商对新原料应该做哪些研究
有没有大神指点一下，制剂厂家增加原料供应商，有关物质内控标准方法与原料药厂家不同，这个我知道肯定要重新做方法学验证，但是含量和残留溶剂采用原料药厂家的方法的话，还需要做方法学验证么
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残留溶剂肯定需要了，毕竟不同厂家的合成方法是不一样的，所用的溶剂也不尽相同！
残留溶剂就用现在新增原料药厂家的方法�
，
原料药有完整的方法验证，你做确认就行啊