仿制药一致性评价的产业影响研究—胡林峰等
仿制药一致性评价的产业影响研究—胡林峰等
作者:胡林峰/虞忠
来源:CROU制药在线
来源:药物一致性评价
摘要:仿制药一致性评价是近期制药行业最重要的一项改革政策之一,正本清源,提高药品审评审批质量,调整制药产业品种结构,促进药品出口,提升国际竞争力,实现药品质量和价格的联动改革,促进医疗和医保的可持续发展,具有非常重要的意义。本文系统梳理了仿制药的定义和政策沿革,分析了仿制药一致性评价对医药、医疗和医保的影响,并提出企业相应的应对策略。
关键词:仿制药 一致性评价 制药行业 药事管理 社会管理药学
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