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新研发的质量控制中专属性成分如何选择?

作者 zhushaowu
来源: 小木虫 450 9 举报帖子
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各位大神。本人现在在做一个中药复方的新药研发项目。主要成分含蒲公英。现在有两个问题想咨询一下。
1、复方有4味药,每味药都含有咖啡酸成分,那做质量控制时是否可以用咖啡酸来对蒲公英进行定量?
2、按道理来说,hplc是用于有关物质的定量检测,那做了hplc,样品和标准品在相应的位置出现了特征峰,证明样品中含有这种物质,是否可以不用做GC进行定性? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • mydream521

    1.看你的君药是什么,一般做君药的含量控制。
    2、含量项是含量项,鉴别项是鉴别项,缺一不可!

  • zhushaowu

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by mydream521 at 2017-12-29 10:57:42
    1.看你的君药是什么,一般做君药的含量控制。
    2、含量项是含量项,鉴别项是鉴别项,缺一不可!

    好的,谢谢

  • zhushaowu

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by 怎与盱眙 at 2017-12-29 15:48:56
    蒲公英可不好测

    我做的还行。

  • zhushaowu

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by mydream521 at 2017-12-29 10:57:42
    1.看你的君药是什么,一般做君药的含量控制。
    2、含量项是含量项,鉴别项是鉴别项,缺一不可!

    君药就是蒲公英呢?那还能用咖啡酸么?蒲公英也没有什么特征性的成分

  • mydream521

    可以看看哪一味有专属性强的成分,以做君药,方解是可以调整的,呵呵

  • zhushaowu

    引用回帖:
    7楼: Originally posted by mydream521 at 2018-01-13 14:24:16
    可以看看哪一味有专属性强的成分,以做君药,方解是可以调整的,呵呵

    好的。谢谢

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