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制剂处方与原研一致,注射液制剂需要做哪些内容

作者 开车遛鸟
来源: 小木虫 200 4 举报帖子
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  • 精华评论
  • wangluo335

    因为原辅料种类的用量基本确定,一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值

  • 开车遛鸟

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-12-05 15:21:45
    因为原辅料种类的用量基本确定,一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值

    注射液的原辅料相容性应该怎么做呢

  • millan23

    主要考虑的是工艺的可行性。重点考察工艺参数、工艺条件对CQA的影响。

  • 陈风71

    1配液方式选择2配液温度选择3滤材选择4灭菌方式选择5pH选择

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