制剂处方与原研一致,注射液制剂处方筛选还需要做哪些内容?? 返回小木虫查看更多
因为原辅料种类的用量基本确定,一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值
主要考虑的是工艺的可行性。重点考察工艺参数、工艺条件对CQA的影响。
1配液方式选择2配液温度选择3滤材选择4灭菌方式选择5pH选择
因为原辅料种类的用量基本确定,一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值
注射液的原辅料相容性应该怎么做呢
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主要考虑的是工艺的可行性。重点考察工艺参数、工艺条件对CQA的影响。
1配液方式选择2配液温度选择3滤材选择4灭菌方式选择5pH选择