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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂处方与原研一致，注射液制剂需要做哪些内容
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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)

[求助] 制剂处方与原研一致，注射液制剂需要做哪些内容 已有3人参与

制剂处方与原研一致，注射液制剂处方筛选还需要做哪些内容？？
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1楼 2017-12-05 13:44:47
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
因为原辅料种类的用量基本确定，一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值
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2楼2017-12-05 15:21:45
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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-12-05 15:21:45
因为原辅料种类的用量基本确定，一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值

注射液的原辅料相容性应该怎么做呢？
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3楼2017-12-08 08:31:16
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
主要考虑的是工艺的可行性。重点考察工艺参数、工艺条件对CQA的影响。
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以头撞墙，墙破而头不破
4楼2017-12-08 12:57:38
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陈风71

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1配液方式选择2配液温度选择3滤材选择4灭菌方式选择5pH选择
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5楼2018-02-01 16:51:06
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