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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)

[求助] 制剂处方与原研一致,注射液制剂需要做哪些内容已有3人参与

制剂处方与原研一致,注射液制剂处方筛选还需要做哪些内容??
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
因为原辅料种类的用量基本确定,一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值
2楼2017-12-05 15:21:45
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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-12-05 15:21:45
因为原辅料种类的用量基本确定,一般考虑做原辅料来源、原辅料相容性、pH值

注射液的原辅料相容性应该怎么做呢?
3楼2017-12-08 08:31:16
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
主要考虑的是工艺的可行性。重点考察工艺参数、工艺条件对CQA的影响。
以头撞墙,墙破而头不破
4楼2017-12-08 12:57:38
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陈风71

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1配液方式选择2配液温度选择3滤材选择4灭菌方式选择5pH选择
5楼2018-02-01 16:51:06
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