怎么区别限度检测和定量检测
美国药典和中国药典中的杂质检测，怎么知道是限度检测还是定量检测？限度检测方法确认省时多了。USP药典中经常会出现Limited of .......这种算限度检测吗？
中国药典中的又怎么区别呢？
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重金属那种不得更深不得更浓是限度检测，杂质检测基本上全是定量
谢谢啊
参见中国药典2015年版四部374－378页
9101药品质量标准分析方法验证指导原则
9102药品杂质分析指导原则
杂质做限度的话，估计薄层色谱会涉及一些，不得深于对照斑点！
标准里面提到“不得大于”、“不超过”之类术语的，需要做对比的，都是限度检测，
谢谢啊，反正写了按外标法计算的都是定量的吧
没有说明啊，具体在哪里啊?感觉中国药典都按外标法多，美国药典有limited of ........是不是
，