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尕女

新虫 (小有名气)

[交流] 怎么区别限度检测和定量检测已有4人参与

美国药典和中国药典中的杂质检测,怎么知道是限度检测还是定量检测?限度检测方法确认省时多了。USP药典中经常会出现Limited of .......这种算限度检测吗?
中国药典中的又怎么区别呢?
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我是属于那种再难过都可以笑出来的人
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pathfinderqq

铁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参见中国药典2015年版四部374-378页
9101药品质量标准分析方法验证指导原则
9102药品杂质分析指导原则
4楼2017-05-24 08:00:47
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名字不在

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
重金属那种不得更深不得更浓是限度检测,杂质检测基本上全是定量
2楼2017-05-23 11:00:00
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尕女

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 名字不在 at 2017-05-23 11:00:00
重金属那种不得更深不得更浓是限度检测,杂质检测基本上全是定量

谢谢啊
我是属于那种再难过都可以笑出来的人
3楼2017-05-23 15:22:18
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xieyueting

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
杂质做限度的话,估计薄层色谱会涉及一些,不得深于对照斑点!

发自小木虫IOS客户端
5楼2017-05-24 08:40:09
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