ICH 于2016年11月公布了ICH Q11的问答草案，欧盟、加拿大评论截止日期2017.03.15；PMDA、FDA暂未给出评论截止日期。


最近得空翻译了ICH Q11问答，上传供需要的人查看，翻译不妥之处愿意与大侠们沟通交流。
先给个预览：
QQ截图20170110162805.png.thumb.jpg

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