FDA与SFDA的对比
这几天公司正在接受FDA的非正式官方检查,今天中午检察官发现一点点问题竟然连午饭都不吃(到后来给他们买回一些麦当劳,也没怎么吃),一查到底,直到晚上6点,本来今天该结束检查进行最后的总结会议了,结果现在被不可预算的延长。真的他们的敬业精神值得我们钦佩,SFDA的检查员能做到吗?要么故意刁难,要么走马观花,反正是自己定的规则自己查,他想怎么说就怎么说,让你过你就能过,不让你过用尽一切手段也得找你茬,你就干瞪眼吧! 返回小木虫查看更多
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这几天公司正在接受FDA的非正式官方检查,今天中午检察官发现一点点问题竟然连午饭都不吃(到后来给他们买回一些麦当劳,也没怎么吃),一查到底,直到晚上6点,本来今天该结束检查进行最后的总结会议了,结果现在被不可预算的延长。真的他们的敬业精神值得我们钦佩,SFDA的检查员能做到吗?要么故意刁难,要么走马观花,反正是自己定的规则自己查,他想怎么说就怎么说,让你过你就能过,不让你过用尽一切手段也得找你茬,你就干瞪眼吧! 返回小木虫查看更多
谁查谁知道,不过FDA有些也是,检查员这东西,一看水平,二看数量,三看法规啊
你可以对比GMP年检或评审,打红包就可以的!
SFDA与FDA的侧重点不一样,所以检查的严格性,态度,也是不一样的。
不是一般的严格啊,在记录检查中发现了一点,把公司的整个质量体系查了个遍,把原定的一周检查期,进行了无限期的延长,什么时候他们觉得满意了才会走
,
送钱送的满意了,他们就会走了。
呵呵,FDA检查官还是很牛的,很严谨。SFDA政治的成分加入太多。
嘿嘿,假记录没做严谨吧,这问题比较惨。