当前位置: 首页 > 药品生产 >FDA与SFDA的对比

FDA与SFDA的对比

作者 hxy060428
来源: 小木虫 800 16 举报帖子
+关注

这几天公司正在接受FDA的非正式官方检查,今天中午检察官发现一点点问题竟然连午饭都不吃(到后来给他们买回一些麦当劳,也没怎么吃),一查到底,直到晚上6点,本来今天该结束检查进行最后的总结会议了,结果现在被不可预算的延长。真的他们的敬业精神值得我们钦佩,SFDA的检查员能做到吗?要么故意刁难,要么走马观花,反正是自己定的规则自己查,他想怎么说就怎么说,让你过你就能过,不让你过用尽一切手段也得找你茬,你就干瞪眼吧! 返回小木虫查看更多

今日热帖
  • 精华评论
  • wolfman840

    谁查谁知道,不过FDA有些也是,检查员这东西,一看水平,二看数量,三看法规啊

  • gf635226240

    你可以对比GMP年检或评审,打红包就可以的!

  • ask_cl2008

    SFDA与FDA的侧重点不一样,所以检查的严格性,态度,也是不一样的。

  • hxy060428

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by ask_cl2008 at 2013-09-01 09:22:50
    SFDA与FDA的侧重点不一样,所以检查的严格性,态度,也是不一样的。

    不是一般的严格啊,在记录检查中发现了一点,把公司的整个质量体系查了个遍,把原定的一周检查期,进行了无限期的延长,什么时候他们觉得满意了才会走

  • hanxizhen

    送钱送的满意了,他们就会走了。

  • 风云爱王

    呵呵,FDA检查官还是很牛的,很严谨。SFDA政治的成分加入太多。

  • 风云爱王

    引用回帖:
    5楼: Originally posted by hxy060428 at 2013-09-01 17:20:03
    不是一般的严格啊,在记录检查中发现了一点,把公司的整个质量体系查了个遍,把原定的一周检查期,进行了无限期的延长,什么时候他们觉得满意了才会走!...

    嘿嘿,假记录没做严谨吧,这问题比较惨。

猜你喜欢
下载小木虫APP
与700万科研达人随时交流
  • 二维码
  • IOS
  • 安卓