小弟年后将要做一个冻干产品的开发，之前并未有过冻干制剂的开发的经验。
查阅了不少资料，困惑不少，望各位前辈指点.

查阅资料后，我大致总结冻干开发的研发顺序为
1.处方研究
  pH范围、赋形剂、络合剂筛选
2.冻干曲线工艺研究

1.关键问题就是这里，在冻干研究里，药液的共晶点和共熔点为较关键的参数，而在处方研究中，筛选赋形剂时，由于实验条件、时间所限，不可能测量每个筛选处方的共晶点。共熔点，我该如何处理。
2.共熔点 共晶点采用DSC法测定是否为国家公认。

3.远了点哈，就是在冻干中试生产中，会有什么要注意的放大效应，谢谢各位前辈了，

[ Last edited by maxy1226 on 2013-2-15 at 15:52 ] 返回小木虫查看更多