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maxy1226

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[求助] 冻干小试研究顺序，及共熔点共晶点的测定已有1人参与

小弟年后将要做一个冻干产品的开发，之前并未有过冻干制剂的开发的经验。
查阅了不少资料，困惑不少，望各位前辈指点.

查阅资料后，我大致总结冻干开发的研发顺序为
1.处方研究
pH范围、赋形剂、络合剂筛选
2.冻干曲线工艺研究

1.关键问题就是这里，在冻干研究里，药液的共晶点和共熔点为较关键的参数，而在处方研究中，筛选赋形剂时，由于实验条件、时间所限，不可能测量每个筛选处方的共晶点。共熔点，我该如何处理。
2.共熔点共晶点采用DSC法测定是否为国家公认。

3.远了点哈，就是在冻干中试生产中，会有什么要注意的放大效应，谢谢各位前辈了，

[ Last edited by maxy1226 on 2013-2-15 at 15:52 ]

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1楼2013-02-15 15:46:25

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
maxy1226: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢大家的帮助，太感谢了。你提到的“可以考虑在升华阶段设置多个平台”是什么意思呢？是指“处方筛选时一般都是多个处方一起冻”嘛？ 2013-02-16 20:18:02
xiaoxiao270: 金币+1 2013-02-19 19:41:01