印象中应该是的,可以看药品注册管理办法确证一下.

应该是的！

需要在符合GMP要求的环境中进行

1.要在GMP条件下进行，毕竟还有现场检查。
2.临床前，1批就可以。（不要做1批还想着打3个批号的，GMP不好对付的，小心）

一定要在GMP车间里做，我们正好也要做一批临床的，就是在GMP车间里做的，上面那位兄台说的对，是要做3批，不然作假现场时很闹心的，百密总有一疏，

但是文件上说的是如果是用于临床的中试产品才需要在GMP车间做的，没有说不用于临床的也要在GMP车间进行

应该是在GMP车间吧！记得老师上课讲过的！