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王小跳

木虫 (正式写手)

[求助] 关于基因毒性限度实验 已有6人参与

本人第一次做关于基因毒性限度方面的实验,准确地说,是第一次做限度这种实验,各种概念完全搞不懂,希望大家能帮我解惑。
有两个物质,一个为1,3-溴氯丙烷,4,7-二氯喹啉。为产品中的杂质,属于基因毒性杂质,我在设计实验的时候应该怎么做呢?
药品的日剂量为0.5g每天。
按照限度的计算法,它们的限度为3ppm,这样的浓度是否可以被气相检测出来呢?
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王小跳(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:50:18
气相基本没戏,而且4,7-二氯喹啉不一定用气相
2楼2015-05-06 20:37:37
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zxj1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王小跳(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:50:25
GC-MS可以,如果是最终产品中的杂质,按法规必须每批次检测,如果没有GC-MS可以外检
给我个微笑,我能翘起地球!!!
3楼2015-05-07 11:16:40
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何英翠2008

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


王小跳(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:50:35
用气质是完全没用问题的,刚做完
奋斗 思维 悟性 必成功
4楼2015-05-15 14:47:49
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
王小跳(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:50:43
用气质吧,应该没问题的,现在药品质量控制这块儿一个是拼杂质限度,另一个就是拼高端仪器了,有些问题不带MS是解决不了问题的!灵敏度不够啊,尤其是基因毒杂质不是没紫外吸收,就是分子量太小,做药分的悲催呀!
gwmgyp
5楼2015-05-16 08:13:18
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lhg0209asd

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

GC-MS可以,你也 可以尝试GC的ECD检测器,因为你的都含有卤素
6楼2015-05-17 08:23:47
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

【答案】应助回帖

基因毒性杂质限度1.5ug/天,在根据日最大服用剂量换算。楼主的杂质可以考虑气相-FID,或ECD,如果灵敏度达不到要求,考虑气质-SIM。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
7楼2015-05-17 09:25:55
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