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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 醋酸阿比特龙酯 基因毒性杂质
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mxyalf

金虫 (正式写手)

[求助] 醋酸阿比特龙酯 基因毒性杂质

FDA上市文件中说，醋酸阿比特龙酯有基因毒性的杂质，但是文件上被涂黑了（见下图），有人知道是什么吗？

无标题.jpg
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1楼 2013-03-30 10:28:19
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candy_tang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这个基因毒杂质控制力度还不小呢。
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2楼2013-04-25 13:35:56
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小狼851226

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个是指阿比特龙苯磺酸盐，容易跟醇类成基因毒性杂质，所以在限度上控制在1.5ppm以下！！
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3楼2013-08-12 10:41:06
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xiaoqia_123

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-08-12 10:41:06
这个是指阿比特龙苯磺酸盐，容易跟醇类成基因毒性杂质，所以在限度上控制在1.5ppm以下！！

能请问一下有文献来源吗
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4楼2013-08-13 13:27:29
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darwey

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

关于这个品种有个澳大利亚的醋酸阿比特龙酯风险评估报告，里面对基因毒性杂质的风险控制有介绍
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5楼2013-08-14 12:57:25
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mxyalf

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by darwey at 2013-08-14 12:57:25
关于这个品种有个澳大利亚的醋酸阿比特龙酯风险评估报告，里面对基因毒性杂质的风险控制有介绍

在哪儿能查到呢，谢谢
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6楼2013-08-14 16:42:05
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darwey

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
mxyalf(河边的芦苇代发): 金币+2, 回答有帮助 2013-09-17 16:33:24
好吧，这是文件全名：澳大利亚醋酸阿比特龙评估报告-abiraterone-acetate-121004-1
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7楼2013-08-14 18:56:51
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willisan

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
8楼2013-09-17 15:35:38
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yunyang85

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by darwey at 2013-08-14 12:57:25
关于这个品种有个澳大利亚的醋酸阿比特龙酯风险评估报告，里面对基因毒性杂质的风险控制有介绍

我想知道能够有文献说明这里他的结构吗，在报告里只能是说找到一些东西啊，我们领导说不能通过它来确认其结构。
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9楼2013-12-11 16:31:26
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