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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 醋酸阿比特龙酯 基因毒性杂质
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mxyalf

金虫 (正式写手)

[求助] 醋酸阿比特龙酯 基因毒性杂质

FDA上市文件中说，醋酸阿比特龙酯有基因毒性的杂质，但是文件上被涂黑了（见下图），有人知道是什么吗？

无标题.jpg
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1楼 2013-03-30 10:28:19
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xiaoqia_123

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-08-12 10:41:06
这个是指阿比特龙苯磺酸盐，容易跟醇类成基因毒性杂质，所以在限度上控制在1.5ppm以下！！

能请问一下有文献来源吗
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4楼2013-08-13 13:27:29
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candy_tang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这个基因毒杂质控制力度还不小呢。
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2楼2013-04-25 13:35:56
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个是指阿比特龙苯磺酸盐，容易跟醇类成基因毒性杂质，所以在限度上控制在1.5ppm以下！！
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3楼2013-08-12 10:41:06
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darwey

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

关于这个品种有个澳大利亚的醋酸阿比特龙酯风险评估报告，里面对基因毒性杂质的风险控制有介绍
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2013-08-14 12:57:25
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