应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 中药注册分类
汕头大学海洋科学接受调剂
201/2返回列表12下一页
查看: 2705  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

405186714

银虫 (小有名气)

[求助] 中药注册分类 已有6人参与

打算申报一种民族药为某某丸，国家标准已有某某散及某某胶囊，同时市场上已有某某丸批准文号，国家标准无某某丸，问是按照改剂型申报，还是按照仿制药申报？
按仿制药申报如何确定与已上市产品处方工艺等一致？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-04-18 16:14:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺，找得到，就按仿制药报；找不到，就别报了，因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报，这就是原因之一。
赞一下(1人) 回复此楼
一直生活在别处
4楼2015-04-20 09:13:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

liuxingxp

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该按仿制药申报
赞一下 回复此楼
2楼2015-04-19 20:35:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

405186714

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by liuxingxp at 2015-04-19 20:35:15
应该按仿制药申报

按仿制药申报，怎么确定处方工艺一致？
赞一下 回复此楼
3楼2015-04-20 08:32:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuxingxp

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wimm36 at 2015-04-20 09:13:07
用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺，找得到，就按仿制药报；找不到，就别报了，因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报，这就是原因之一。

还有什么原因呢？
赞一下 回复此楼
5楼2015-04-20 09:38:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuguiqiu

禁虫 (文坛精英)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
6楼2015-04-20 09:42:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

405186714

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wimm36 at 2015-04-20 09:13:07
用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺，找得到，就按仿制药报；找不到，就别报了，因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报，这就是原因之一。

我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···
赞一下 回复此楼
7楼2015-04-20 10:14:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuxingxp

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by 405186714 at 2015-04-20 10:14:52
我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···...

其实在西藏报藏药靠谱，可能会批准哦
赞一下 回复此楼
8楼2015-04-20 13:48:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by 405186714 at 2015-04-20 10:14:52
我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···...

处方变了，就不是仿制了。按某某散处方走，则报丸属8类改剂型；按市场上的某某丸处方走，算是仿这个某某丸，按9类。哪一种情况目前都不太容易批。
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
9楼2015-04-21 09:05:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by liuxingxp at 2015-04-20 09:38:01
还有什么原因呢？...

国家的政策导向
回复此楼
一直生活在别处
10楼2015-04-21 09:07:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 405186714 的主题更新
201/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 279求调剂 +11 张番茄不炒蛋 2026-04-11 11/550 2026-04-13 22:25 by zhq0425
[考研] 一志愿211 0703化学 346分求调剂 +26 土豆er? 2026-04-09 29/1450 2026-04-13 15:15 by 独醉梦孤城
[考研] 生物学调剂，一志愿西南大学348，Top期刊一区二作、二区三作，三等奖学金三次 +5 candyyyi 2026-04-09 5/250 2026-04-13 09:02 by 可淡不可忘
[考研] 一志愿0807 数一英一 313 有没有二轮调剂 +12 emokidd 2026-04-08 13/650 2026-04-13 08:32 by lhj2009
[考研] 一志愿西北工业大学289 085602 +33 yang婷 2026-04-10 34/1700 2026-04-12 08:11 by Art1977
[考研] 材料与化工300求调剂 +39 肖开文 2026-04-09 43/2150 2026-04-12 01:30 by 秋豆菜芽
[考研] 农学0904 312求调剂 +3 Say Never 2026-04-11 3/150 2026-04-11 17:22 by daydayup2005
[考研] 283求调剂 086004考英二数二 +17 那个噜子 2026-04-10 18/900 2026-04-11 16:27 by 明月此时有
[考研] 调剂 +4 电气300求调剂不 2026-04-08 7/350 2026-04-11 10:44 by 紫曦紫棋
[考研] 中药学调剂 初试324 +4 洋甘菊、 2026-04-10 6/300 2026-04-11 09:41 by gong120082
[考研] 083200 305分 求二轮调剂 不接受跨专业 +9 Claireyyyy 2026-04-09 10/500 2026-04-10 21:21 by Claireyyyy
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550， 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[论文投稿] mdpi小修rvr时间四五天了 20+3 哈哈high 2026-04-08 5/250 2026-04-10 16:02 by 北京莱茵润色
[考研] 机械专368 有去处吗 +4 种大树 2026-04-10 4/200 2026-04-10 15:31 by jiajinhpu
[考研] 083200 初试305分 求调剂 暂不考虑跨专业 +15 Claireyyyy 2026-04-09 15/750 2026-04-09 16:11 by zhuimr
[考研] 22408 266求调剂 +11 masss11222 2026-04-07 14/700 2026-04-08 11:06 by yulian1987
[考研] 287求调剂 +6 Fnhc 2026-04-07 6/300 2026-04-08 10:05 by xingguangj
[考研] 机械调剂 +3 zzzbcb 2026-04-07 3/150 2026-04-07 22:19 by hemengdong
[考研] 专硕085403，291分，有两篇专利，一国一奖 +3 哈吉咪哈吉咪 2026-04-07 3/150 2026-04-07 18:21 by 蓝云思雨
[考研] 软工学硕299求调剂 +6 useryy 2026-04-07 6/300 2026-04-07 09:50 by vgtyfty
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭