应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 医院制剂申报新药程序
31/1返回列表
查看: 1337  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

slyu70

木虫 (初入文坛)

[求助] 医院制剂申报新药程序 已有1人参与

有一医院制剂（有批准文号），现拟开发上市，请问其流程如何？需按一般新药注册资料要求上报吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
目前做中药成分单抗应用研究
1楼 2015-03-29 16:29:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jwr

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
咱也算同行了，如果你是已有批准文号的医院制剂申报国药准字的话，可以省去临床研究那部分研究资料（花费比较高哟），其它部分的要求详见国家食品药品监督管理局网站吧，那有详细的要求，可以去下载！
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

slyu70
2楼2015-03-29 20:39:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

slyu70

木虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by jwr at 2015-03-29 20:39:07
咱也算同行了，如果你是已有批准文号的医院制剂申报国药准字的话，可以省去临床研究那部分研究资料（花费比较高哟），其它部分的要求详见国家食品药品监督管理局网站吧，那有详细的要求，可以去下载！

非常感谢！
回复此楼
目前做中药成分单抗应用研究
3楼2015-03-30 17:14:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 slyu70 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭