| 查看: 5358 | 回复: 176 | |||||||
| 【奖励】 本帖被评价166次，作者705821815增加金币 131.4 个 | |||||||
[资源]
仿制药(化药)指导原则
|
|||||||
| 从CDE网站上下载整理的关于仿制药(化药)指导原则，大家一起学习，共同进步、交流！ |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：libolin3@tal.com - 附件 1 : 仿制药(化药)指导原则.rar
2015-03-24 14:30:02, 3.75 M
» 收录本帖的淘贴专辑推荐
 有机以及药化专辑 | 药物合成 | 深度情怀 | 仿药研发资源帖 |
| 原料药 |
» 猜你喜欢
国青课题研究方案变动影响结题吗
已经有5人回复
-
国自然祈福
已经有104人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有203人回复
-
《 机器学习深度学习驱动的光子学设计与应用》
已经有0人回复
-
求可表达促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）的神经细胞
已经有0人回复
-
《 COMSOL 光电/FDTD 时域有限差分/机器学习深度驱动光子设计应用》
已经有0人回复
-
离职后国自然项目不能变更单位，在新单位还能申请新的国自然项目吗
已经有16人回复
-
硅胶柱可以用纯二氯甲烷洗脱吗
已经有13人回复
-
B06面上
已经有39人回复
-
省基金跟国自然申请
已经有43人回复
-
也先求个福
已经有61人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新版药物稳定性试验指导原则
已经有317人回复
- 生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）
已经有45人回复
- CDE对于同一种新药以及仿制药申报的控制数量
已经有10人回复
- 仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么？
已经有24人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 请教大家生物仿制药申报资料，包括各种检测项目
已经有9人回复
- 怎么在FDA的网站上查找，仿制药生物等效性试验要测定哪些成分？
已经有5人回复
- 2类生物仿制药的药物稳定性该如何做？
已经有9人回复
- 关于仿制药3号资料的问题
已经有9人回复
- 仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 仿制药（6类）质量研究工作？高手进！！！
已经有17人回复
- 中国的“首仿药”到底指什么？
已经有32人回复
- 仿制药一致性评价终于开始了！
已经有59人回复
- 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（征求意见稿）
已经有59人回复
- 请教各位药学同仁 现在1-5类和6类仿制药申报生产时有效期一般怎么定？多谢！
已经有3人回复
- 仿制药技术指导原则
已经有329人回复
- 仿制药（3类）工艺中杂质研究
已经有12人回复
- 已有国家标准的化药增加规格是新药还是仿制药？
已经有12人回复
- 仿制药原料药、参比制剂等购买
已经有7人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
- 从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰
已经有130人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 新药研发指导原则
已经有8人回复
- 【原创】仿制药指导原则
已经有23人回复
- 【原创】生物制品非临床安全性指导原则
已经有6人回复
2楼2015-03-24 16:29:16
25楼2015-03-25 16:21:12
44楼2015-03-26 14:13:41
简单回复
2015-03-24 21:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
暄其17124楼
2015-03-25 04:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lin-net5楼
2015-03-25 07:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-03-25 08:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-03-25 08:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-03-25 08:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
三桂落花9楼
2015-03-25 08:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-03-25 09:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wankehuaerzi11楼
2015-03-25 09:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shuaili51812楼
2015-03-25 09:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
落叶飞针13楼
2015-03-25 10:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
humandm14楼
2015-03-25 11:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zf83061915楼
2015-03-25 11:27
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
amunesia16楼
2015-03-25 12:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jhliwhu17楼
2015-03-25 13:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhuceyogn18楼
2015-03-25 13:12
回复
五星好评 
kongdengping19楼
2015-03-25 13:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
red121520楼
2015-03-25 13:39
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xubaowang21楼
2015-03-25 13:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
enterzhsp15022楼
2015-03-25 14:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
心水大海23楼
2015-03-25 15:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
l521841724楼
2015-03-25 15:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kissjoie26楼
2015-03-25 16:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lihliu201427楼
2015-03-25 16:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zyandsxd28楼
2015-03-25 16:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
panyi201229楼
2015-03-25 17:09
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
summers198530楼
2015-03-25 17:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunnywulijie31楼
2015-03-25 19:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
adong42900132楼
2015-03-25 19:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
1071001023433楼
2015-03-25 19:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
欢仔34楼
2015-03-25 21:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lam089900535楼
2015-03-25 21:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
隐语者的隐喻36楼
2015-03-25 22:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yuanchang37楼
2015-03-26 08:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xyw201338楼
2015-03-26 08:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xyw201339楼
2015-03-26 08:44
回复
感谢分享
喵喵与咩咩40楼
2015-03-26 10:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
苦头陀41楼
2015-03-26 11:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sgz6042楼
2015-03-26 13:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mazhewoo43楼
2015-03-26 14:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hongg3345楼
2015-03-26 14:15
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
sunxin235ok46楼
2015-03-26 14:39
回复
五星好评 
灰色彼得潘47楼
2015-03-26 14:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
九九归一83148楼
2015-03-26 15:05
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liyali198649楼
2015-03-26 15:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xucs200650楼
2015-03-26 15:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
5