| 查看: 2908 | 回复: 12 | |||||
[交流]
仿制药（3类）工艺中杂质研究 已有12人参与
|
|
质量源于设计 http://blog.sina.com.cn/drugfuture 最近做了两个新的三类仿制药的这方面研究工作，心有所思，发现只要认真执行“质量源于设计-QbD”这个理念，以质量为中心，各部门积极合作，大家在一起就一定能成功，一定能把杂质的来源、结构、降解途径，包括副产物如何生成、药物工艺过程中的降解，药物影响因素，等等。同时也就能开发出最佳的分析检测方法，更好的控制药物的质量。 http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101dydp.html |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 研发工艺 | 药物研发 |
» 猜你喜欢
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有203人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有18人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 未知杂质含量很高需要定性和定量吗？
已经有26人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 中国医学科学院药物研究所新药开发室招聘启事
已经有6人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 仿制药中出现原研药中不存在的未知杂质，且超过0.10%
已经有13人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
2楼2013-05-20 08:55:46
xiha520
木虫 (正式写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 1894.1
- 散金: 1560
- 红花: 45
- 帖子: 602
- 在线: 214.5小时
- 虫号: 631104
- 注册: 2008-10-20
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2013-05-20 22:16:19
4楼2013-05-22 15:52:03
yuanahen
金虫 (正式写手)
- 应助: 31 (小学生)
- 贵宾: 0.031
- 金币: 1164.4
- 散金: 1704
- 红花: 9
- 帖子: 938
- 在线: 406.8小时
- 虫号: 240678
- 注册: 2006-04-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
5楼2013-05-22 16:12:34
一人一半
木虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 7307.5
- 红花: 2
- 帖子: 413
- 在线: 397.4小时
- 虫号: 946073
- 注册: 2010-01-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
6楼2013-05-23 11:49:41
wangyu198215
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 8330.8
- 红花: 1
- 帖子: 162
- 在线: 102.3小时
- 虫号: 2271546
- 注册: 2013-02-02
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
7楼2013-05-23 12:58:03
binzy
木虫 (著名写手)
- 应助: 402 (硕士)
- 金币: 4094.3
- 散金: 52
- 红花: 30
- 沙发: 1
- 帖子: 2144
- 在线: 499.9小时
- 虫号: 1749749
- 注册: 2012-04-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2013-05-23 13:54:52
byshi08
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 贵宾: 0.001
- 金币: 12939.2
- 散金: 65
- 红花: 4
- 帖子: 743
- 在线: 168.6小时
- 虫号: 681095
- 注册: 2008-12-24
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
9楼2013-05-23 20:24:26
10楼2013-05-23 21:03:15
