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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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516635606

无虫

[交流] 仿制药(3类)工艺中杂质研究 已有12人参与

质量源于设计
http://blog.sina.com.cn/drugfuture

最近做了两个新的三类仿制药的这方面研究工作,心有所思,发现只要认真执行“质量源于设计-QbD”这个理念,以质量为中心,各部门积极合作,大家在一起就一定能成功,一定能把杂质的来源、结构、降解途径,包括副产物如何生成、药物工艺过程中的降解,药物影响因素,等等。同时也就能开发出最佳的分析检测方法,更好的控制药物的质量。
http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101dydp.html
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高兴
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byshi08

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

设计和过程控制!
It'snevertoolatetostartagain!
9楼2013-05-23 20:24:26
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xiha520

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
工艺开发核心其实就是把工艺弄通弄透,控制源头,过程,最终实现产品质量
3楼2013-05-20 22:16:19
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hucy669

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

同意!
4楼2013-05-22 15:52:03
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yuanahen

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
杂质研究是CTD格式申报资料的最关键,技术最关键项
态度决定一切
5楼2013-05-22 16:12:34
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