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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 仿制药（3类）工艺中杂质研究
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捐助贵宾 (初入文坛)

[交流] 仿制药（3类）工艺中杂质研究 已有12人参与

质量源于设计
http://blog.sina.com.cn/drugfuture

最近做了两个新的三类仿制药的这方面研究工作，心有所思，发现只要认真执行“质量源于设计-QbD”这个理念，以质量为中心，各部门积极合作，大家在一起就一定能成功，一定能把杂质的来源、结构、降解途径，包括副产物如何生成、药物工艺过程中的降解，药物影响因素，等等。同时也就能开发出最佳的分析检测方法，更好的控制药物的质量。
http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101dydp.html
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高兴
1楼 2013-05-18 21:38:29
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你说的很对，但现在国内很多企业做不到，我们只能朝这个方向去努力。
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Ontheway
7楼2013-05-23 12:58:03
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xiha520

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
工艺开发核心其实就是把工艺弄通弄透，控制源头，过程，最终实现产品质量
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3楼2013-05-20 22:16:19
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hucy669

金虫 (小有名气)
同意！
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4楼2013-05-22 15:52:03
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yuanahen

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
杂质研究是CTD格式申报资料的最关键，技术最关键项
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态度决定一切
5楼2013-05-22 16:12:34
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