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报临床中试问题 已有1人参与
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| 改剂型报临床中试，是在大生产线上做中试规模还是找个小型设备做样品就可以直接报？有人告诉我后者可行，降低研发风险。但和以后临床样品的制备和报产怎么挂钩，大生产线的时候工艺参数再次修改？这个过程是怎么过渡的？ |
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