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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 报临床中试问题
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仙溪

银虫 (小有名气)

[交流] 报临床中试问题 已有1人参与

改剂型报临床中试，是在大生产线上做中试规模还是找个小型设备做样品就可以直接报？有人告诉我后者可行，降低研发风险。但和以后临床样品的制备和报产怎么挂钩，大生产线的时候工艺参数再次修改？这个过程是怎么过渡的？
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1楼 2015-02-28 08:05:18
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仙溪

银虫 (小有名气)
相匹配，能具体些不
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3楼2015-02-28 10:50:52
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
改剂型报临床中试，你的生产线要和以后想匹配
赞一下 回复此楼
2楼2015-02-28 08:43:54
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