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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于6类制剂申报中原料的问题
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zrjalius

禁虫 (初入文坛)
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1楼 2015-01-07 18:57:20
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
推荐使用不同批次原料，并未强制，根据实际情况来吧，尽量采用不同批次。
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3楼2015-01-08 08:34:00
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现行法规中未明确要求。实际操作中常常使用同一批原料，毕竟购买批量与购买价格之间是有一定关系的，不太好买的原料尤其是进口原料更是如此。
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一直生活在别处
2楼2015-01-08 08:17:51
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
无明确要求，但是从风险评估可以看到最好是1批
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4楼2015-01-08 08:37:03
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
目前是没有强制要求，但为了适应未来的审评要求最好不同批次，毕竟几天报上去至少两年以后才会轮到你，说不定就强制要求了……

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2015-01-09 20:33:37
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