24小时热门版块排行榜    

查看: 2260  |  回复: 11

激流猛进

铜虫 (小有名气)

[求助] 已经在生产的制剂产品,想增加一个辅料的供应商,怎么操作,由哪个部门发起! 已有9人参与

以前该产品的辅料供应商只有一家,现在想增加另外一家,这个工作怎么做?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-11-19 10:18:11
激流猛进: 金币+10, ★★★很有帮助, 写的很系统 2014-11-19 12:01:01
由采购部门联系新供应商提供小样,开展实验,确定新供应商的物料是否可用,并提交相关的实验报告或实验结果经领导审核后,由生产部门或质管部或供应部发起变更,增加新供应商,并根据风险评估确定是否需要开展工艺验证、稳定性考察等工作,结束后向主管药监部门提交补充备案
Never give up,never shirk
10楼2014-11-19 09:27:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
增加供应商的事得找QA吧!应该得做小试样品提供数据支持,QA领导才会给你批
2楼2014-11-18 09:47:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zt_yang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
通过内部审计合格后报药监局备案
4楼2014-11-18 10:47:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

l379989165

金虫 (正式写手)

水晶

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
对不改变辅料种类仅变更供应商的,需提交相应研究资料及供应商审计结果,向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
来是偶然,去是必然,尽其当然,顺其自然。得之淡然,失之泰然,争其必然,自然而然。
5楼2014-11-18 11:27:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

追梦之人

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
采购部发起,交由研发或者车间验证,然后通过QA审核.......
You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.
8楼2014-11-18 17:15:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

九天揽月1897

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
质量管理部门组织,采购部门联系供应商提供样品,由研发或生产部门进行试验验证,质量检验数据,共同分析确认质量保证后,质量部门批准就可以了。
3楼2014-11-18 10:35:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般车间发起就可以,不过采购发起也没问题。
增加供应商也要走变更控制程序。一般写变更申请,然后启动验证,最后QA根据验证报告判断是否同意增加。
不坠青云之志
6楼2014-11-18 16:24:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无奈的高分子

新虫 (小有名气)

采购部门吧
7楼2014-11-18 16:35:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syydt

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
由采购部门发起,质量部门组织相关部门审核,
9楼2014-11-18 20:21:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 激流猛进 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +7 且听虎啸 2026-08-07 10/500 2026-08-07 20:43 by 医学老男孩
[基金申请] 关于filecode +3 布布和一二 2026-08-07 6/300 2026-08-07 17:51 by 医学老男孩
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +3 布布和一二 2026-08-07 3/150 2026-08-07 15:09 by gltch
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[论文投稿] 十年后又回来了,论文投稿求助 +4 哈哈114477 2026-08-01 4/200 2026-08-07 14:39 by jgy194592
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +4 yang182083 2026-08-06 6/300 2026-08-07 12:43 by 虫友是什么虫
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +23 低垂的野花 2026-07-31 31/1550 2026-08-07 12:22 by speculiar
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
信息提示
请填处理意见