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汕头大学海洋科学接受调剂
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激流猛进

铜虫 (小有名气)

[求助] 已经在生产的制剂产品,想增加一个辅料的供应商,怎么操作,由哪个部门发起! 已有9人参与

以前该产品的辅料供应商只有一家,现在想增加另外一家,这个工作怎么做?
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zt_yang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
通过内部审计合格后报药监局备案
4楼2014-11-18 10:47:43
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
增加供应商的事得找QA吧!应该得做小试样品提供数据支持,QA领导才会给你批
2楼2014-11-18 09:47:21
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九天揽月1897

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
质量管理部门组织,采购部门联系供应商提供样品,由研发或生产部门进行试验验证,质量检验数据,共同分析确认质量保证后,质量部门批准就可以了。
3楼2014-11-18 10:35:32
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l379989165

金虫 (正式写手)

水晶

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
对不改变辅料种类仅变更供应商的,需提交相应研究资料及供应商审计结果,向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
来是偶然,去是必然,尽其当然,顺其自然。得之淡然,失之泰然,争其必然,自然而然。
5楼2014-11-18 11:27:11
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