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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 有关物质对照品 已有9人参与

我现在遇到一个问题,我的原料药是从厂家购买的,有关物质是自身对照研究,并没有对照品。但是我做新制剂,进口标准里面,有关物质是有对照品的,这种情况是否需要购买进口有关物质对照品进行研究?还是根据原料来源进行有关物质研究?
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summers1985

木虫 (著名写手)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:55:31
购买途径:USP、EP、中检所。
存在X总是开玩笑。
2楼2014-10-15 11:56:59
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:55:43
需要买进口的有关物质对照品进行研究的
归零
3楼2014-10-15 12:10:25
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longyi706565

金虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:55:54
制剂主要关注降解杂质
4楼2014-10-15 13:42:54
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youxingyi

木虫 (著名写手)

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:56:07
楼上说得好,没有对照就购买。问题是买不到的怎么办?那就只好自己进行结构确证和标定了。至于怎么标定,问问研发分析那边就知道了。
5楼2014-10-15 13:56:49
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q724247298

银虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们可以帮你看看

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2014-10-15 15:21:18
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zzl198338

木虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:56:18
找原料药厂家要,他们应该有的。
7楼2014-10-15 15:45:32
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lin-net

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
方法研究及标准复核时杂质对照品都需要提供,杂质对照品若无买不到,需自己或找别人合成同时进行结构鉴定,含量暂不作要求(主要用于校正因子的考察及方法学中回收率、线性等的使用)
8楼2014-10-15 19:09:26
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 23:14:13
先分析看看这个杂质来源,原料里没有的就是工艺或降解杂质了,那就要购买回来研究。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
9楼2014-10-16 13:05:13
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gaojunhn

木虫 (正式写手)

最好买回来
提供scifinder 、reaxys 、全库及thomson pharma
10楼2014-10-16 22:47:36
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