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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 有关物质对照品 已有9人参与

我现在遇到一个问题,我的原料药是从厂家购买的,有关物质是自身对照研究,并没有对照品。但是我做新制剂,进口标准里面,有关物质是有对照品的,这种情况是否需要购买进口有关物质对照品进行研究?还是根据原料来源进行有关物质研究?
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lin-net

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
方法研究及标准复核时杂质对照品都需要提供,杂质对照品若无买不到,需自己或找别人合成同时进行结构鉴定,含量暂不作要求(主要用于校正因子的考察及方法学中回收率、线性等的使用)
8楼2014-10-15 19:09:26
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summers1985

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:55:31
购买途径:USP、EP、中检所。
存在X总是开玩笑。
2楼2014-10-15 11:56:59
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:55:43
需要买进口的有关物质对照品进行研究的
归零
3楼2014-10-15 12:10:25
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longyi706565

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-16 22:55:54
制剂主要关注降解杂质
4楼2014-10-15 13:42:54
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