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fishlone

金虫 (著名写手)

[交流] 不稳定样品的溶出曲线

求助:
       不稳定样品的溶曲时,是不是一片一片做呢?然后HPLC进样?
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)

自强不息,厚德载物;独立精神,自由思想。
4楼2014-09-13 09:47:10
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voyager88

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主做的是拉唑类的产品吗?拉唑类产品在溶出介质内就降解了,部分介质里(ph6.0以下的介质)很那准确检测,头疼啊,日本人使用紫外检测,将杂质纳入一起测定总吸光度,误差较大,往往测定结果溶出度都一百三十多,麻烦死了
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-09-12 21:04:09
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傻傻药剂师

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-09-12 21:04:09
楼主做的是拉唑类的产品吗?拉唑类产品在溶出介质内就降解了,部分介质里(ph6.0以下的介质)很那准确检测,头疼啊,日本人使用紫外检测,将杂质纳入一起测定总吸光度,误差较大,往往测定结果溶出度都一百三十多, ...

专家,你们碰到的溶出介质中不稳定的药品是怎么做的呢?有没有报过的?谢谢!
3楼2014-09-13 08:47:56
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voyager88

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 傻傻药剂师 at 2014-09-13 08:47:56
专家,你们碰到的溶出介质中不稳定的药品是怎么做的呢?有没有报过的?谢谢!...

1.溶出液取出来后用样品稳定的介质稀释,尽量快速检测,使用UV 或者UPLC
2.找一个较稳定的降解杂质作为参考,同时测定未分解的化合物和降解杂质一起定量
3.对于溶蚀型片剂,可试试谢沐风的方法,取出未剩余的片或者团测定含量,反推
4.对于溶出来立即就降解的崩解型片确实比较麻烦,只能对崩解速度了
5.直接用紫外测定总吸光度,让对照和样品同样条件降解
以上只是本人在实验中使用的方法,不保证一定正确。
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
5楼2014-09-13 09:50:03
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