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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 不稳定样品的溶出曲线
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fishlone

金虫 (著名写手)

[交流] 不稳定样品的溶出曲线

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       不稳定样品的溶曲时，是不是一片一片做呢？然后HPLC进样？
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1楼 2014-09-12 17:21:55
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voyager88

金虫 (著名写手)
★
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楼主做的是拉唑类的产品吗？拉唑类产品在溶出介质内就降解了，部分介质里（ph6.0以下的介质）很那准确检测，头疼啊，日本人使用紫外检测，将杂质纳入一起测定总吸光度，误差较大，往往测定结果溶出度都一百三十多，麻烦死了
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2楼2014-09-12 21:04:09
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傻傻药剂师

金虫 (正式写手)
★
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2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-09-12 21:04:09
楼主做的是拉唑类的产品吗？拉唑类产品在溶出介质内就降解了，部分介质里（ph6.0以下的介质）很那准确检测，头疼啊，日本人使用紫外检测，将杂质纳入一起测定总吸光度，误差较大，往往测定结果溶出度都一百三十多， ...

专家，你们碰到的溶出介质中不稳定的药品是怎么做的呢？有没有报过的？谢谢！
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3楼2014-09-13 08:47:56
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
帮顶 ~~~~~~~~~~~~~
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自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
4楼2014-09-13 09:47:10
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voyager88

金虫 (著名写手)
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3楼: Originally posted by 傻傻药剂师 at 2014-09-13 08:47:56
专家，你们碰到的溶出介质中不稳定的药品是怎么做的呢？有没有报过的？谢谢！...

1.溶出液取出来后用样品稳定的介质稀释，尽量快速检测，使用UV 或者UPLC
2.找一个较稳定的降解杂质作为参考，同时测定未分解的化合物和降解杂质一起定量
3.对于溶蚀型片剂，可试试谢沐风的方法，取出未剩余的片或者团测定含量，反推
4.对于溶出来立即就降解的崩解型片确实比较麻烦，只能对崩解速度了
5.直接用紫外测定总吸光度，让对照和样品同样条件降解
以上只是本人在实验中使用的方法，不保证一定正确。
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5楼2014-09-13 09:50:03
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nazila

铜虫 (小有名气)
★
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做6片，只是说要研究主成分降解后的成分，比较复杂。有可能两成分的响应就不同。总之要把降解峰折算成主成分来计算。
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一切为了更好的生活。
6楼2014-09-13 10:03:24
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nazila

铜虫 (小有名气)
★
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最好用液相法做吧，紫外误差太大，数据都不可靠。
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一切为了更好的生活。
7楼2014-09-13 10:05:57
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voyager88

金虫 (著名写手)
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引用回帖:
7楼: Originally posted by nazila at 2014-09-13 10:05:57
最好用液相法做吧，紫外误差太大，数据都不可靠。

可以去看看雷贝拉唑的溶出，日本人怎么做的，其实有的时候紫外的数据更容易接受，不一定液相是最好的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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8楼2014-09-13 22:32:36
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