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Waters_hplc新虫 (正式写手)
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颗粒含量偏低问题 已有1人参与
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| 公司最近生产某品种单一组分普通片剂，规格是20mg/片，批量60万片/批，原料投料量12kg,需要折纯，例如：140817批次，原料水分0.1%，含量99.1%，需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg，化验室测得颗粒含量19.34%，据此计算标准片重0.103g，压好的素片标示含量94.4%，我想知道标示含量与颗粒含量有什么换算关系吗？而且化验室所测结果准确吗？请各位大侠给予指导，不胜感激。 |
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需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg???是12/99.1%/（1-0.1%）=12.12吧？（含量按干燥品计算） 颗粒含量19.34%是g/g，推算标准片重0.103g，那理论片重是多少？0.100g？实际压得的片重呢？ 标示含量94.4%是怎么测得的或计算的？按平均片重计算还是按规格计算？ 规格是20mg，最好是要检查素片的含量均匀度，结果怎么样？10片结果与测得的标示含量相差多大？ 目前给出的信息不能说明化验室的结果是否准确，还需要调查。 |
3楼2014-08-26 15:02:39
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