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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

[求助] 颗粒含量偏低问题已有1人参与

公司最近生产某品种单一组分普通片剂,规格是20mg/片,批量60万片/批,原料投料量12kg,需要折纯,例如:140817批次,原料水分0.1%,含量99.1%,需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg,化验室测得颗粒含量19.34%,据此计算标准片重0.103g,压好的素片标示含量94.4%,我想知道标示含量与颗粒含量有什么换算关系吗?而且化验室所测结果准确吗?请各位大侠给予指导,不胜感激。
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

化验室测得颗粒含量19.34%,是什么意思呢?19.34Mg/片?
不坠青云之志
2楼2014-08-26 13:48:57
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-08-26 22:28:19
需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg???是12/99.1%/(1-0.1%)=12.12吧?(含量按干燥品计算)

颗粒含量19.34%是g/g,推算标准片重0.103g,那理论片重是多少?0.100g?实际压得的片重呢?

标示含量94.4%是怎么测得的或计算的?按平均片重计算还是按规格计算?

规格是20mg,最好是要检查素片的含量均匀度,结果怎么样?10片结果与测得的标示含量相差多大?

目前给出的信息不能说明化验室的结果是否准确,还需要调查。
3楼2014-08-26 15:02:39
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by dingjinglvde at 2014-08-26 15:02:39
需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg???是12/99.1%/(1-0.1%)=12.12吧?(含量按干燥品计算)

颗粒含量19.34%是g/g,推算标准片重0.103g,那理论片重是多少?0.100g?实际压得的片重呢?

标示含量94.4%是怎么测得 ...

20mg/19.34%=0.103g,标示含量应该是含量/规格
4楼2014-08-26 16:42:59
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