| 查看: 1207 | 回复: 3 | ||
Waters_hplc新虫 (正式写手)
|
[求助]
颗粒含量偏低问题 已有1人参与
|
| 公司最近生产某品种单一组分普通片剂，规格是20mg/片，批量60万片/批，原料投料量12kg,需要折纯，例如：140817批次，原料水分0.1%，含量99.1%，需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg，化验室测得颗粒含量19.34%，据此计算标准片重0.103g，压好的素片标示含量94.4%，我想知道标示含量与颗粒含量有什么换算关系吗？而且化验室所测结果准确吗？请各位大侠给予指导，不胜感激。 |
回复此楼» 猜你喜欢
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
按含量测定结果装量，溶出度释放达110%，怎么解决？
已经有13人回复
- 求助各位大侠，埃索美拉唑钠滴定含量偏低是啥原因？
已经有11人回复
- PET-32A重组质粒构建
已经有20人回复
- 细菌质粒提取浓度太低求助
已经有29人回复
- 药品按干燥品计算含量的的问题
已经有14人回复
- pet-32a质粒提取量低的原因
已经有8人回复
- pPICZαC质粒抽提浓度低
已经有6人回复
- 转化感受态后提取质粒，测浓度总是很低
已经有17人回复
- 原料药的含量检测遇到问题
已经有24人回复
- 小规格制剂含量测定结果偏低，不知道什么原因？
已经有19人回复
- 质粒浓度很低 无法测序 求挽救措施
已经有10人回复
- 片剂中间体颗粒含量问题
已经有8人回复
- 是什么因素影响了颗粒含量
已经有17人回复
- 商品表面活性剂的活性物含量一般不足百分百，那么其它成份是什么呢？
已经有7人回复
- 自主标定的对照品测原料药含量偏低
已经有5人回复
- 十万火急，重组质粒酶切只有一条带，测序有结果，但反复说我质粒浓度很低
已经有16人回复
- 关于肠溶胶囊 耐酸力以及含量均匀度的测定问题
已经有5人回复
- 关于粉末直接压片的疑问
已经有26人回复
- MTBE产品纯度低的原因分析
已经有6人回复
- 【求助】达尔森-水解制备醛
已经有5人回复
keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 872 (博后)
- 贵宾: 0.322
- 金币: 11261.1
- 散金: 12142
- 红花: 299
- 沙发: 29
- 帖子: 11216
- 在线: 951.5小时
- 虫号: 567069
- 注册: 2008-06-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2014-08-26 13:48:57
dingjinglvde
木虫 (正式写手)
- 应助: 41 (小学生)
- 金币: 4351.6
- 红花: 4
- 帖子: 734
- 在线: 653.7小时
- 虫号: 411754
- 注册: 2007-06-24
- 性别: GG
- 专业: 药学
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-08-26 22:28:19
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-08-26 22:28:19
|
需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg???是12/99.1%/（1-0.1%）=12.12吧？（含量按干燥品计算） 颗粒含量19.34%是g/g，推算标准片重0.103g，那理论片重是多少？0.100g？实际压得的片重呢？ 标示含量94.4%是怎么测得的或计算的？按平均片重计算还是按规格计算？ 规格是20mg，最好是要检查素片的含量均匀度，结果怎么样？10片结果与测得的标示含量相差多大？ 目前给出的信息不能说明化验室的结果是否准确，还需要调查。 |
3楼2014-08-26 15:02:39
Waters_hplc
新虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 970.1
- 散金: 87
- 红花: 7
- 帖子: 793
- 在线: 37.6小时
- 虫号: 1058930
- 注册: 2010-07-16
- 专业: 药物学
4楼2014-08-26 16:42:59
