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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 是什么因素影响了颗粒含量
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luckyglass

木虫 (初入文坛)

[求助] 是什么因素影响了颗粒含量

大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低，总混斗内24个点RSD约为5%，24个点平均含量也偏低，素片按理论片重压片子含量都正常的，何解？
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1楼 2012-05-21 13:55:24
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

乡村游侠

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-05-21 23:15:46
含量低可能是你粉末混合时物料损失大，或者原料粒径小，从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀，或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的，你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控，RSD可能会降低些！
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4楼2012-05-21 18:21:11
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luwangxing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢指教！ 2012-05-21 23:16:14
按照楼主的说法就是颗粒含量偏低，但是压片之后又合格了，奇怪啊？
可能的原因：1：你折算错了（可能是我胡说了）。颗粒的含量是mg/g，素片的含量是mg/片，还有素片你有没有算包衣后的片重。要不楼主你再仔细看看你的折算对不对？
2：素片你测了几个点？是一个点，还是很多点在一起算平均值的？如果只是测了一个点，有可能这个点正好含量合格的，我建议你多测几个点。如果你已经测了很多点然后取平均值的，那我也不知道为什么了
RSD5%还可以接受啦，应该算是混合均匀了
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5楼2012-05-21 18:41:29
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luwangxing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2012-05-21 23:22:20
引用回帖:
7楼: Originally posted by luckyglass at 2012-05-21 21:55:42:
依那普利不包衣
颗粒含量比理论低 素片含量正常 素片按理论片重试压的 不存在取样误差我觉得

你的颗粒含量比理论低，但是压成片子后又正常了，非常不可思议啊，我立马想到了可能算错了。不过好像这个可能性很小。楼主，我再问几个问题：
1.颗粒含量低，低多少啊，是不是低于下限了？与素片比较相差多少？有没有比较一下颗粒与素片的水分相差多少？有没有可能含水量的影响？
2：我看你好像没有全压片，只是试压了一下。你试压了多少？总共颗粒是多少？试压的数量占总共数量百分之几？有没有可能你试压的颗粒正好是含量合格的呢？
3：有没有想过是不是检测过程中出了问题？
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9楼2012-05-21 23:13:34
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普通回帖

icywd

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是先制颗粒然后再压片吗？没看懂，具体压片方法是什么？
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2楼2012-05-21 16:07:29
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luckyglass

木虫 (初入文坛)
湿法制粒

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2012-05-21 16:24:05
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量低可能粉末混合时有物质损失啊。
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蓝精灵
6楼2012-05-21 19:09:41
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luckyglass

木虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by luwangxing at 2012-05-21 18:41:29:
按照楼主的说法就是颗粒含量偏低，但是压片之后又合格了，奇怪啊？
可能的原因：1：你折算错了（可能是我胡说了）。颗粒的含量是mg/g，素片的含量是mg/片，还有素片你有没有算包衣后的片重。要不楼主你再仔细看看你

依那普利不包衣
颗粒含量比理论低 素片含量正常 素片按理论片重试压的 不存在取样误差我觉得
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7楼2012-05-21 21:55:42
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luckyglass

木虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 乡村游侠 at 2012-05-21 18:21:11:
含量低可能是你粉末混合时物料损失大，或者原料粒径小，从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀，或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的，你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控，RSD可能会降低些！

试压片含量均匀度很好
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8楼2012-05-21 21:56:40
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whzzy

金虫 (小有名气)
有没有对克里进行研磨啊
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10楼2012-05-22 08:33:04
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