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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 是什么因素影响了颗粒含量
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
颗粒含量测定时，是不是粗颗粒和细粉取样不均匀？建议先研磨，后称样测定，看是否可行；
如果片重较小，称样误差会严重影响含量结果的
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11楼2012-05-22 08:48:04
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luckyglass

木虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by dingjinglvde at 2012-05-22 08:48:04:
颗粒含量测定时，是不是粗颗粒和细粉取样不均匀？建议先研磨，后称样测定，看是否可行；
如果片重较小，称样误差会严重影响含量结果的

研磨不研磨我不清除 qc按照药典方法测定含量的 理论片重97mg每片
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12楼2012-05-22 10:37:13
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
水分！ 应该是水分所导致的含量偏低。
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13楼2012-05-22 12:48:44
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
luckyglass: 金币+5, ★有帮助, 有帮助 2012-05-23 07:31:14
引用回帖:
12楼: Originally posted by luckyglass at 2012-05-22 10:37:13:
研磨不研磨我不清除 qc按照药典方法测定含量的 理论片重97mg每片

片重97mg，称样精度和片重差异的影响会很大，相差1mg，含量就可能相差有1%或更大，而在压片时，片重差异控制几乎不可能小于1mg的，你测得片剂的含量值反算颗粒含量与实际颗粒含量测得值之间的偏差会很大的，所以颗粒含量测定是只用来作为参考的，压片可以直接采用理论值。
这些应该是属于工艺和监测方法本身误差较大引起的，很难解决
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14楼2012-05-22 17:39:47
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乡村游侠

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by luckyglass at 2012-05-21 21:56:40:
试压片含量均匀度很好

我们遇到过测颗粒含量RSD偏大，最终片子含量均匀度合格。解决办法是将颗粒压成片子进行含量中控RSD就合格了！
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15楼2012-05-22 19:27:40
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daiwu

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主:我个人觉得你应从检测上入手考虑一下,是什么原因造会含量前后测定对应不上,可以考虑一下中间体在检测时过滤前后含量有没有变化
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16楼2012-05-23 08:52:40
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luckyglass

木虫 (初入文坛)
分析那边前后方法应该没变 都按药典一步步做的
就是我们依那普利批量变大了 处分基本没变
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17楼2012-05-23 20:54:48
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我也遇到了同样的问题。我的原因就是检测方法没有问题，检测过程中的操作有问题。
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搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
18楼2012-05-24 07:47:42
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