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luckyglass

木虫 (初入文坛)

[求助] 是什么因素影响了颗粒含量

大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低,总混斗内24个点RSD约为5%,24个点平均含量也偏低,素片按理论片重压片子含量都正常的,何解?
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luckyglass

木虫 (初入文坛)

引用回帖:
11楼: Originally posted by dingjinglvde at 2012-05-22 08:48:04:
颗粒含量测定时,是不是粗颗粒和细粉取样不均匀?建议先研磨,后称样测定,看是否可行;
如果片重较小,称样误差会严重影响含量结果的

研磨不研磨我不清除 qc按照药典方法测定含量的 理论片重97mg每片
12楼2012-05-22 10:37:13
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查看全部 18 个回答

icywd

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是先制颗粒然后再压片吗?没看懂,具体压片方法是什么?
2楼2012-05-21 16:07:29
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luckyglass

木虫 (初入文坛)

湿法制粒

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2012-05-21 16:24:05
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乡村游侠

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-05-21 23:15:46
含量低可能是你粉末混合时物料损失大,或者原料粒径小,从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀,或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的,你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控,RSD可能会降低些!
4楼2012-05-21 18:21:11
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