24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1808  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

luckyglass

木虫 (初入文坛)

[求助] 是什么因素影响了颗粒含量

大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低,总混斗内24个点RSD约为5%,24个点平均含量也偏低,素片按理论片重压片子含量都正常的,何解?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
luckyglass: 金币+5, 有帮助, 有帮助 2012-05-23 07:31:14
引用回帖:
12楼: Originally posted by luckyglass at 2012-05-22 10:37:13:
研磨不研磨我不清除 qc按照药典方法测定含量的 理论片重97mg每片

片重97mg,称样精度和片重差异的影响会很大,相差1mg,含量就可能相差有1%或更大,而在压片时,片重差异控制几乎不可能小于1mg的,你测得片剂的含量值反算颗粒含量与实际颗粒含量测得值之间的偏差会很大的,所以颗粒含量测定是只用来作为参考的,压片可以直接采用理论值。
这些应该是属于工艺和监测方法本身误差较大引起的,很难解决
14楼2012-05-22 17:39:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

icywd

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是先制颗粒然后再压片吗?没看懂,具体压片方法是什么?
2楼2012-05-21 16:07:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckyglass

木虫 (初入文坛)

湿法制粒

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2012-05-21 16:24:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乡村游侠

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-05-21 23:15:46
含量低可能是你粉末混合时物料损失大,或者原料粒径小,从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀,或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的,你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控,RSD可能会降低些!
4楼2012-05-21 18:21:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见