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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 是什么因素影响了颗粒含量
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luckyglass

木虫 (初入文坛)

[求助] 是什么因素影响了颗粒含量

大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低，总混斗内24个点RSD约为5%，24个点平均含量也偏低，素片按理论片重压片子含量都正常的，何解？
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1楼 2012-05-21 13:55:24
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luwangxing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2012-05-21 23:22:20
引用回帖:
7楼: Originally posted by luckyglass at 2012-05-21 21:55:42:
依那普利不包衣
颗粒含量比理论低 素片含量正常 素片按理论片重试压的 不存在取样误差我觉得

你的颗粒含量比理论低，但是压成片子后又正常了，非常不可思议啊，我立马想到了可能算错了。不过好像这个可能性很小。楼主，我再问几个问题：
1.颗粒含量低，低多少啊，是不是低于下限了？与素片比较相差多少？有没有比较一下颗粒与素片的水分相差多少？有没有可能含水量的影响？
2：我看你好像没有全压片，只是试压了一下。你试压了多少？总共颗粒是多少？试压的数量占总共数量百分之几？有没有可能你试压的颗粒正好是含量合格的呢？
3：有没有想过是不是检测过程中出了问题？
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9楼2012-05-21 23:13:34
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icywd

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是先制颗粒然后再压片吗？没看懂，具体压片方法是什么？
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2楼2012-05-21 16:07:29
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luckyglass

木虫 (初入文坛)
湿法制粒

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2012-05-21 16:24:05
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乡村游侠

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-05-21 23:15:46
含量低可能是你粉末混合时物料损失大，或者原料粒径小，从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀，或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的，你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控，RSD可能会降低些！
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4楼2012-05-21 18:21:11
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