24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1863  |  回复: 12

小鱼儿水中游

木虫 (正式写手)

小荷尖尖

[交流] 质量研究中对于鉴别的要求 已有10人参与

指导原则上要求对鉴别进行方法学验证(专属性),该鉴别一般指红外、紫外、液相等。而对于一般理化实验则不需要进项验证或确认。我的疑惑是如果鉴别反应式一般理化方法,那我是否需要进行专属性的验证?
一般理化方法包括哪些? 干燥失重、重金属、炽灼残渣,蛋白质检测、含氮量、酸值、碘值、皂化值这些算不算呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cenlm

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不好意思,你说的这些理化都属于检查范畴,没有鉴别项
加油
2楼2014-08-13 16:35:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

鉴别应该是该物质或该类物质特有的属性的反应吧,专属性肯定要验证的,但是这里的验证不是说一定要方法学什么的,提供权威的文献资料佐证,也是证明其专属性的一个方法啊。比如你做干燥失重检查,一般用药典方法,你就不用再验证了,因为药典很权威。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2014-08-13 17:37:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yumulin

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
鉴别就应该是专属性的,否则怎么达到目的呢
4楼2014-08-13 19:55:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuxinhan

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般认为干燥失重等都是检查项,都在药典附录中有相应的方法,不需要做方法学验证。而鉴别方法就需要进行方法学验证,专属性是最基本的项目,理化鉴别也需要阴性样品做对比,
5楼2014-08-13 22:38:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小鱼儿水中游

木虫 (正式写手)

小荷尖尖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-13 17:37:42
鉴别应该是该物质或该类物质特有的属性的反应吧,专属性肯定要验证的,但是这里的验证不是说一定要方法学什么的,提供权威的文献资料佐证,也是证明其专属性的一个方法啊。比如你做干燥失重检查,一般用药典方法,你 ...

那如果我研究的物质在药典附录中是没有的,而在具体品种项下的鉴别项里是有的,因为物质类似,采购药典某物质项下鉴别方法(该方法为理化反应),是否可行。
6楼2014-08-14 08:24:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小鱼儿水中游

木虫 (正式写手)

小荷尖尖

引用回帖:
2楼: Originally posted by cenlm at 2014-08-13 16:35:22
不好意思,你说的这些理化都属于检查范畴,没有鉴别项

我的问题其实是两个。1是鉴别为理化鉴别时,是否做专属性,怎么做2是药典附录存在的方法,一般理化检测是不需要做方法学确认的。那这个一般理化试验都包括哪些?我知道的有干燥失重和炽灼残渣,哪还有哪些是?
7楼2014-08-14 08:26:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

FLH_007

禁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

8楼2014-08-14 09:49:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

azhang_05

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
鉴别试验不论用什么方法,一般均需做空白干扰试验啊
9楼2014-08-14 10:47:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sisongxia

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我做的鉴别只有薄层色谱,一般的化学鉴别不做,含量测定采用液相,你说的那些检查项,没做过。
天亮以前
10楼2014-08-14 22:51:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 小鱼儿水中游 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国自然面上和省基金B类撒花 +4 花田半亩~白 2026-04-21 4/200 2026-04-22 08:15 by kudofaye
[考博] 华师大读博 +3 xq83 2026-04-22 3/150 2026-04-22 03:56 by 啊哒哒哒叨
[论文投稿] 急需审稿人!!! +3 陆小果画大饼 2026-04-21 3/150 2026-04-21 23:54 by jzy_123456
[考研] 一志愿A区211,22408 321求调剂 +7 随心所欲☆ 2026-04-15 8/400 2026-04-21 08:22 by Equinoxhua
[考研] 295分求调剂 +6 ?要上岸? 2026-04-17 6/300 2026-04-21 08:18 by Equinoxhua
[考研] 一志愿中科大材料与化工,353分还有调剂学校吗 +11 否极泰来2026 2026-04-15 13/650 2026-04-20 22:31 by Equinoxhua
[考研] 085600材料与化工调剂 5+3 孜孜不倦2002 2026-04-19 6/300 2026-04-20 21:25 by babero
[论文投稿] 期刊推荐 +3 材料研究生 2026-04-15 5/250 2026-04-20 16:02 by 豆豆7758
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀,最好在一个月之内的,研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 7/350 2026-04-20 15:45 by 豆豆7758
[教师之家] 又一批高校组建人工智能学院 师资行吗 不是骗人吗 +4 yexuqing 2026-04-19 4/200 2026-04-20 14:47 by brantleo
[考博] 申博 +3 Xyyx. 2026-04-18 3/150 2026-04-20 10:44 by YuY66
[考博] 湖南大学刘巧玲课题组2026年第二批次博士研究生招生信息 +3 南风观火 2026-04-18 5/250 2026-04-20 10:13 by 南风观火
[考研] 求计算机方向调剂 +3 Toffee2 2026-04-16 6/300 2026-04-19 22:37 by ll叶
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 304求调剂 +8 castLight 2026-04-16 8/400 2026-04-19 17:14 by 中豫男
[考研] 求调剂 +10 小聂爱学习 2026-04-16 12/600 2026-04-19 16:51 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 294求调剂 +15 淡然654321 2026-04-15 15/750 2026-04-19 08:20 by cuisz
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
信息提示
请填处理意见