| 查看: 2215 | 回复: 12 | |||
小鱼儿水中游木虫 (正式写手)
小荷尖尖
|
[交流]
质量研究中对于鉴别的要求 已有10人参与
|
|
指导原则上要求对鉴别进行方法学验证（专属性），该鉴别一般指红外、紫外、液相等。而对于一般理化实验则不需要进项验证或确认。我的疑惑是如果鉴别反应式一般理化方法，那我是否需要进行专属性的验证？ 一般理化方法包括哪些？ 干燥失重、重金属、炽灼残渣，蛋白质检测、含氮量、酸值、碘值、皂化值这些算不算呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
美国杜兰大学医学院Dr. Yan Dong实验室招聘
已经有13人回复
-
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有121人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 新药研发中质量标准的建立，有关物质及含量的研究
已经有16人回复
- 质量标准研究时，需要有哪几项
已经有4人回复
- 新药现考需要哪些准备工作
已经有6人回复
- 化药申报临床，质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样，可不可以呢？？
已经有15人回复
- 化药6类仿制药质量研究中遇到的问题
已经有4人回复
- 回顾性验证与新版GMP中质量回顾分析的区别
已经有22人回复
- 质量标准研究（方法学验证）用的三批中试样品可以用来做稳定性研究吗？
已经有15人回复
- 利伐沙班 质量研究
已经有5人回复
- 请教中药研发工艺研究中的一些问题
已经有13人回复
- 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题
已经有16人回复
- 【讨论】对照品含量问题
已经有8人回复
cenlm
金虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1227.1
- 散金: 24
- 帖子: 66
- 在线: 84.3小时
- 虫号: 1959721
- 注册: 2012-08-28
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2014-08-13 16:35:22
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2014-08-13 17:37:42
4楼2014-08-13 19:55:32
5楼2014-08-13 22:38:39
小鱼儿水中游
木虫 (正式写手)
小荷尖尖
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1538.1
- 散金: 12
- 红花: 3
- 帖子: 476
- 在线: 78.1小时
- 虫号: 1658579
- 注册: 2012-03-02
- 专业: 药物分析
6楼2014-08-14 08:24:06
小鱼儿水中游
木虫 (正式写手)
小荷尖尖
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1538.1
- 散金: 12
- 红花: 3
- 帖子: 476
- 在线: 78.1小时
- 虫号: 1658579
- 注册: 2012-03-02
- 专业: 药物分析
7楼2014-08-14 08:26:21
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
8楼2014-08-14 09:49:05
9楼2014-08-14 10:47:11
10楼2014-08-14 22:51:07
20