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质量研究中对于鉴别的要求已有10人参与
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指导原则上要求对鉴别进行方法学验证(专属性),该鉴别一般指红外、紫外、液相等。而对于一般理化实验则不需要进项验证或确认。我的疑惑是如果鉴别反应式一般理化方法,那我是否需要进行专属性的验证? 一般理化方法包括哪些? 干燥失重、重金属、炽灼残渣,蛋白质检测、含氮量、酸值、碘值、皂化值这些算不算呢? |
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