应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 质量研究中对于鉴别的要求
51/1返回列表
查看: 1904  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

小鱼儿水中游

木虫 (正式写手)

小荷尖尖

[交流] 质量研究中对于鉴别的要求 已有10人参与

指导原则上要求对鉴别进行方法学验证（专属性），该鉴别一般指红外、紫外、液相等。而对于一般理化实验则不需要进项验证或确认。我的疑惑是如果鉴别反应式一般理化方法，那我是否需要进行专属性的验证？
一般理化方法包括哪些？ 干燥失重、重金属、炽灼残渣，蛋白质检测、含氮量、酸值、碘值、皂化值这些算不算呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-08-13 16:19:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小鱼儿水中游

木虫 (正式写手)

小荷尖尖
引用回帖:
2楼: Originally posted by cenlm at 2014-08-13 16:35:22
不好意思，你说的这些理化都属于检查范畴，没有鉴别项

我的问题其实是两个。1是鉴别为理化鉴别时，是否做专属性，怎么做2是药典附录存在的方法，一般理化检测是不需要做方法学确认的。那这个一般理化试验都包括哪些？我知道的有干燥失重和炽灼残渣，哪还有哪些是？
赞一下 回复此楼
7楼2014-08-14 08:26:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

cenlm

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不好意思，你说的这些理化都属于检查范畴，没有鉴别项
赞一下 回复此楼
加油
2楼2014-08-13 16:35:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
鉴别应该是该物质或该类物质特有的属性的反应吧，专属性肯定要验证的，但是这里的验证不是说一定要方法学什么的，提供权威的文献资料佐证，也是证明其专属性的一个方法啊。比如你做干燥失重检查，一般用药典方法，你就不用再验证了，因为药典很权威。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-08-13 17:37:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yumulin

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
鉴别就应该是专属性的，否则怎么达到目的呢
赞一下 回复此楼
4楼2014-08-13 19:55:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭