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溶出曲线的测定和溶出方法的建立 已有6人参与
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在做仿制药溶出度研究的时候有几个问题很困惑： 1、在测定上市参比制剂在不同介质中的溶出曲线时转速如何选择，是否直接采用国家药品标准中的转速？ 2、在溶出方法条件筛选的时候（如转速选择）是采用上市参比制剂还是自制样品测定溶出曲线？ 3、在转速选择的时候或表面活性剂用量选择的时候，选择的依据是什么？ 4、当国家药品标准中转速不是50转，又有表面活性剂的时候是先选择转速还是先选择表面活性剂用量？ |
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 药研 | 制剂研究 |
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苦命菩萨(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-10 17:37:40
苦命菩萨(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-10 17:37:40
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1、在测定上市参比制剂在不同介质中的溶出曲线时转速如何选择，是否直接采用国家药品标准中的转速？ 你的调研资料有官方规定就用官方规定的转速 2、在溶出方法条件筛选的时候（如转速选择）是采用上市参比制剂还是自制样品测定溶出曲线？ 参比制剂做一次即可，一般选择自制的，否则会用很多参比制剂 3、在转速选择的时候或表面活性剂用量选择的时候，选择的依据是什么？ 没特定依据，一般需要摸索，少于1%SDS比较好 4、当国家药品标准中转速不是50转，又有表面活性剂的时候是先选择转速还是先选择表面活性剂用量？ 当然是转速。你先按照国标做再看情况做调整啊 |
5楼2014-08-08 09:22:11
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