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苦命菩萨

银虫 (小有名气)

[求助] 溶出曲线的测定和溶出方法的建立已有6人参与

在做仿制药溶出度研究的时候有几个问题很困惑:
1、在测定上市参比制剂在不同介质中的溶出曲线时转速如何选择,是否直接采用国家药品标准中的转速?
2、在溶出方法条件筛选的时候(如转速选择)是采用上市参比制剂还是自制样品测定溶出曲线?
3、在转速选择的时候或表面活性剂用量选择的时候,选择的依据是什么?
4、当国家药品标准中转速不是50转,又有表面活性剂的时候是先选择转速还是先选择表面活性剂用量?
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yuxinhan

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
苦命菩萨: 金币+3, 有帮助 2014-08-08 09:00:16
同意楼上。一般都是设法查询到原研药的方法,各种网站,数据库都充分运用,在获得多种数据的基础上,对比四种介质溶出曲线,包括不同转速等,做的研究内容还是需要比较多面详细的,其实有不少讨论帖,建议仔细看看

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2014-08-07 20:45:23
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