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shuang2013金虫 (正式写手)
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[求助]
新药申报质量研究，总杂如何确定？ 已有7人参与
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大家好， 如题，新药申报中，药典有三种已知杂质，相应的量也有控制，总杂是三种杂质数量之和。当我们做的时候，只能获得两种杂质，第三种杂质无法获得，问：这种情况下，我们该如何设定控制总杂的量？已知：药典检测有关物质使用的是TLC法，我们使用的也是TLC法。 谢谢大侠们。 |
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