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金虫 (初入文坛)

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[求助] 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗？已有3人参与

05年片剂需要考察溶出曲线吗

[ Last edited by 1949stone on 2014-5-23 at 10:51 ]

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1楼 2014-05-19 09:18:13

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铜虫 (初入文坛)

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引用回帖:

7楼: Originally posted by hqf19851112 at 2014-05-19 14:03:34
溶出曲线可定是要做的，至于怎么去做，根据经验，个人有以下几点建议：
首先，临床试验结果必须是真实可信的，以下的研究在此基础上进行。
一、原研已在国内上市
1.报生产前继续研究多种介质的溶出曲线。建议参照 ...

不进行自研与原研的曲线对比，做曲线有什么意义？