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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 片剂溶出为什么要测对照？？？
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)

[求助] 片剂溶出为什么要测对照？？？ 已有3人参与

如题，为什么做片剂溶出时都要测两组对照，而且还要求比值在0.99～1.01之间？
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1楼 2014-05-23 08:18:32
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qxl19890715(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流，很有帮助。 2014-05-23 16:28:46
对照自然是希望数据准确，但即使对照品测定由于操作也可以有误差，平行对照品数量越多自然越准确，但一般测定紫外的话两份对照品的结果差异在一定范围内就可认定准确，实验做得多了，会得到一个较为稳定的对照系数，如果哪次对照系数变化较大，那就要考虑对照数据的准确性了，看看是不是哪里出了问题
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青春无悔
2楼2014-05-23 08:54:05
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phoebecheng

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qxl19890715(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流，很有帮助。 2014-05-23 16:28:59
你说的是，称量两份对照品并配置成接近浓度的溶液，是吗?除了溶出，液相做检测含量或者有关物质，也都是这么做的。
为什么呢？因为我们要排除你称量对照品带来的误差，一份做对照品溶液，一份做检查用对照品溶液，两份之间的diff%在规定范围内，譬如你说的1%，比较常见的是2%。
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3楼2014-05-23 09:10:10
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-05-23 08:54:05
对照自然是希望数据准确，但即使对照品测定由于操作也可以有误差，平行对照品数量越多自然越准确，但一般测定紫外的话两份对照品的结果差异在一定范围内就可认定准确，实验做得多了，会得到一个较为稳定的对照系数， ...

那对照是每次都要做吗，还是说只做一次，以后都可以用这次的数据呢？
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4楼2014-05-23 09:18:46
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

星海慧儿: 应助指数+1 2014-05-23 16:29:49
引用回帖:
4楼: Originally posted by qxl19890715 at 2014-05-23 09:18:46
那对照是每次都要做吗，还是说只做一次，以后都可以用这次的数据呢？...

每次都要做，不过如果药物的处理测定过程总是能重现，数据差异也不敏感，多次获得的对照因子比较稳定，且进行的实验获得的数据微小差异不会对结果的判断产生显著差异的话，也可以偷偷懒，不做，但前提是你能确定重现性，且各种因素没有明显，这要求你经验比较丰富，如果是新人强烈建议按照规范进行实验，这对你形成严谨的研发习惯很有帮助，好的习惯是从一点一滴积累起来的，毕竟千里之堤，溃于蚁穴
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青春无悔
5楼2014-05-23 11:03:37
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
qxl19890715(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流，很有帮助。 2014-05-23 16:29:35
我想情况可能是这样的：因溶出样品量一般都很大，需要衡量系统在第一针与最后一针的状态，所以我一般安排小孩们在众多样品序列的情况下，开始设对照，中间设对照，最后设对照，来推断序列运行是否正常，必要时可补救！
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gwmgyp
6楼2014-05-23 11:14:03
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eroitoei

新虫 (正式写手)
测含量算回收率，有问题吗？
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7楼2014-05-27 09:59:35
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