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ysqhxss

金虫 (初入文坛)

[求助] 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗?已有3人参与

05年片剂需要考察溶出曲线吗

[ Last edited by 1949stone on 2014-5-23 at 10:51 ]
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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ysqhxss(News代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-22 23:55:47
不管怎样,现在需要了,而且一般是对比四大曲线。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-05-19 11:25:38
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

能把问题说清楚点吗?你的目的是什么,做什么研究?
2楼2014-05-19 09:47:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ysqhxss(News代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-22 23:56:32
是不是国家要求做的仿制药与原研产品一致性评价?那就是肯定需要做啊,而且要做四种介质(看药物性质,参照溶出曲线研究)。
3楼2014-05-19 10:30:59
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ysqhxss

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2014-05-19 09:47:36
能把问题说清楚点吗?你的目的是什么,做什么研究?

我们现在这个课题是老三类,02年开的题,现在要报生产了,要编写原始记录,做了两批临床,05年和10年各一批,05年是考察溶出度还是溶出曲线,要是考察溶出曲线有什么依据吗
5楼2014-05-19 11:52:34
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